亞培配合食藥署要求心美力盼那補下架回收之通知及後續回收作業SOP,公文如下:
【說明】
美商亞培股份有限公司一向秉持藥廠的高品質要求,所有產品所使用之成分均為高品質且安全的原料。
心美力盼納補膜衣錠乃亞培公司通過食藥署核准委託健亞公司在台灣製造,所有原料亦委託健亞公司代為採購。本產品所使用之碳酸鈣原料乃健亞公司向台灣默克(Merck)公司採購,該原料在歐盟及美國FDA均符合藥品級規格標準。
然,委託製造之健亞公司未向衛福部食藥署申請為自用藥品原料許可,乃至食藥署在第二波查核時將本產品歸類為劣藥,且要求下架。
為維護消費者權益,配合食藥署公告自即日起下架心美力盼納補膜衣錠品項並接受消費者退貨。消費者可憑購買證明於5月25日前向原購買通路辦理退換貨。